如果自己做的医疗器械产品出了问题导致医疗事故要负责吗

匿名者 发表于 2021-5-28 18:22
哈哈哈 我只想说我见过insanity 的人 因为怕承担责任把自己搞得非常upset。他这种情况也是常见的 我公司之 ...

你说的这情况还真不是insanity，我以前的公司，那么大，那么优秀，培训做得state of the art，流程那么井井有条，一个class II embedded软件的东西同样也是经理们拒绝签字，一再修改，一拖几年。
所以现在都往IVD跳……Warning letter这事，是想靠medical startup做上市发财的已知风险了，IVD以外的startup，发财的少，发warning letter的多……

匿名用户 发表于 2021-05-28 10:22:17
哈哈哈 我只想说我见过insanity 的人 因为怕承担责任把自己搞得非常upset。他这种情况也是常见的 我公司之前是个startup 被收购了 有很多新人 很多细的地方没有specialist，也

是啊…完全的经验不足，我只是做技术方面的，没想到quality都要我做……