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[其他] FDA宣布!即将批准世界上第一款癌症疫苗!

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匿名用户-BNYKN  2023-2-24 05:59:04 |倒序浏览

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就在昨天,由Moderna制造的黑色素瘤疫苗被FDA(美国食品和药物管理局)授予“突破性”药物地位。这意味着在几个月内,这支疫苗就会获批!

该疫苗与免疫治疗药物一起使用,用于治疗有复发风险的晚期黑色素瘤患者。第二阶段的试验表明,与单独使用免疫治疗药物相比,疫苗与药物的组合将患者术后复发或死亡的几率降低了 44%。

黑色素瘤作为最严重的皮肤癌,有超过 100 万美国人患病,其中大约 4% 的人患有晚期疾病。美国癌症协会表示,过去几年黑色素瘤的发病率一直在显着增长。

由Moderna制造的这款疫苗利用 mRNA 技术,将患者肿瘤中的遗传密码片段输送到细胞中,并教会身体抵抗癌症。

该疫苗用于术后患者以防止肿瘤复发,并且针对每位患者量身定制。

Moderna 表示,他们计划今年启动对该疗法的第三阶段研究,届时将对可能有数千名患者进行测试。

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全局:
BTD到药物批准还有很长的距离要走。。
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