Regulatory Affairs 在美国的发展前景

我是2002年到美国，读了个普通学校的CS硕士就毕业了。去了一家小公司50人左右，做电子计算机技术的公司。因为工作的需要接触到了医疗器械方面的工作，加上自己不想做技术，所以目前的工作就主要是：做质量管理和医疗器械的法规方面的工作。因为我们的产品是电子医疗器械，所以以前学的电子和计算机软件方面的知识还是可以用上。主要工作是知道产品在开发，生产，上市，售后监督方面的质量和法规问题。如果设计人员的设计部符合相应的FDA的法规要求，我会一开始就指出来，同时设计完成的产品，我会编写相应的申请材料（如果是在美国销售需要美国FDA的批准；去加拿大，欧洲都需要相应的申请）。

Warald在就业方面还是很有独特见解的，所以想请教一下：regulatory affairs（医疗器械法规）这个行业也没有前途。因为好像中国人做这方面的不多。

参见www.raps.org

1）FDA永远都会有各种法规的，各个公司也的确需要围绕着fda的要求设计产品，这个过程耗资无数，但是不得不做，所以养活养肥了一批人
-baidu 1point3acres2）提高给FDA审批的文件，永远需要懂fda法规的人来审核，而且经验越丰富，人际关系越广越好
3）很多公司花高价专门雇佣人际关系广的人跟fda打交道处理这些事情
4）电子医疗器械这个行业也是很大很有潜力的。

. ----也许我说话有点过于绝对了，但是我觉得这个行业很不错。

如果有可能，建议你将来再去fda工作几年，认识一下里面的人，建立跟fda内部人员的network，然后再跳出来，你的身价就会暴涨。

如果过上若干年，中国企业能发展起来，要找人搞fda filing在美国卖药或者医疗器械，您老人家可就炙手可热了。不过，我个人觉得等这个要过好多年，到时候，您可能就真是“老人家”了。

谢谢你的建议。
我考虑做这行是因为行业差别：
1） CS, EE 感觉是知识淘汰型的，虽然干久了有经验，但是毕竟写程序还是年轻人干比较有冲劲。特别计算机软件的知识淘汰率太高了，我在想多年以后我这个真的“老人家”记忆力估计不行，也不容易学了。
2）干Regulatory Affairs这个呢，相对来说属于知识积累型的。凭经验吃饭，像个中医。越老可能越吃香。

个人观点，还请指正。

1）我知道很多人说计算机是年轻人的活，老了没人要这样的话，但是我不是很悲观，年龄增长的同时，你的经验也在增长，对公司来说，比年轻人更可以倚重；至于新知识的获取，公司里有training，自己本来也应该关心新的技术，不断学习。现在计算机学科和技术的发展是渐进的，不是突变的，你有时间有机会学习新知识。
2）赞成。