楼主: tianxiaguixin
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谈一谈中美的疫苗 顺便求加米

   
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我记得看到报道 国药对疫苗没在60以上的试过
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Myron2017 2020-12-20 22:43:57 | 只看该作者
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pandami 发表于 2020-12-20 12:25. .и
想象力很丰富 但是不会出现这个情况.--
. check 1point3acres for more.
https://chinese.cdc.gov/coronavi...-vaccines/mrna.html
COVID-19 mRNA疫苗在上臂肌肉进行注射。一旦指令(mRNA)进入免疫细胞,免疫细胞就会利用它们来制造蛋白质片段。蛋白质片段形成后,细胞会分解指令并将其去除。. ----

接下来,细胞将蛋白质片段显示在其表面。我们的免疫系统认识到蛋白质不属于那里,并开始建立免疫反应和制造抗体,就像自然感染COVID-19时发生的情况一样。


假设 mRNA 会被降解,我同意那么也就是现在这些编译蛋白的细胞就会变成被免疫系统认为的被感染细胞,然后被清除,不知道这么理解是不是对的。那就是还是需要杀灭自己的细胞,同时注射如体内,怎么确定到底感染了哪些细胞,还是说,疫苗会控制 mRNA 分子量,比如如果只能最多感染 1000 个细胞,那么其实无所谓?
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啥也不懂,读点科普文章就来写长篇大论,错误漏洞百出,mRNA包裹在脂肪里。。。你说的是五花肉么?

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tianxiaguixin 发表于 2020-12-19 21:05:03
对,但是申请是申请,知道他们为什么申请吗,因为FDA告诉他们可以申请了。然后申请是开始走流程。FDA一直在关注他们的数据,在他们申请之前FDA就知道数据,是实时关注的。

中国的疫苗公司确实没有公
胡说八道,new drug application是非常复杂和严谨,你看到的drug label(就是药盒里那张小纸片),每一个section都需要上千页report,都是要efficacy data全部complete才能做。一般trial结束了,也要有额外一段时间,比如一年的safety check,观察安全性。有些三期trial会做interim analysis,但要在trial开始前就设定好到哪个milestone提前揭盲,为了决定tria要不要继续进行。辉瑞这次设置了3个interim analysis,你好好读读trial protocol。
你所谓的“rolling submission”只有FDA onoclogy center of excellence有一个相关的program,叫real time oncology review,可以在database lock之前给一部分人(比如统计)unblinding,三期结束可以几周内submission,节省3-6个月。COVID-19和这个完全无关。
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无责任转发一下知乎上看到的总结,

1,灭活疫苗引起的免疫反应主要是Th2,影响长期有效性并且存在长期安全性的隐患。

2,灭活疫苗生产的时候需要在vero细胞内繁殖病毒,不可避免的会把Vero细胞里的蛋白带进产品里,有引起自身免疫疾病(比如在秘鲁发生的那个GBS)的风险。

3,监管机构对Vero细胞传代数目有控制(因为高传代的Vero细胞致癌),要想保证质量的话搞产能大跃进很困难。
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STbernard 2020-12-21 00:26:48 | 只看该作者
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爱吃番茄市 发表于 2020-12-20 10:03
. 1point 3 acres不谈疫苗有效性,只说安全性。哪个更安全?
. 1point3acres
100%mrna, 你往人体内打蛋白质和rna危险程度不是一个数量级的。

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STbernard 2020-12-21 00:28:44 | 只看该作者
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Myron2017 发表于 2020-12-20 10:31. From 1point 3acres bbs
RNA 疫苗,我可能才疏学浅,只是姑妄言之,这个感觉就是 基因工程啊。会不会有更长远的危害?
.1point3acres
rna无法进入细胞核,人体内没有逆转录酶。所以是安全的。

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STbernard 2020-12-21 00:32:28 | 只看该作者
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Myron2017 发表于 2020-12-20 22:43
假设 mRNA 会被降解,我同意那么也就是现在这些编译蛋白的细胞就会变成被免疫系统认为的被感染细胞, ...
. check 1point3acres for more.
不是这样的,mrna在细胞内自动会降解,之后原来细胞该干啥干啥,产生的刺突蛋白直接离开细胞表面,不会被免疫系统清楚。

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farmeronward 2020-12-21 00:41:41 | 只看该作者
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Xiangu 发表于 2020-12-20 21:28.1point3acres
一个逻辑我不太理解耶,为什么老大发奖了,就意味着一定能成功?科学因为政治就不允许失败了吗?
. check 1point3acres for more.
亲 这个都要解释 你了解国情吗? 难道你18岁前出国的?

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pandami 2020-12-21 00:46:40 来自APP | 只看该作者
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Myron2017 发表于 2020-12-20 06:43:57. 1point 3acres
假设 mRNA 会被降解,我同意那么也就是现在这些编译蛋白的细胞就会变成被免疫系统认为的被感染细胞,然后被清除,不知道这么理解是不是对的。那就是还是需要杀灭自己的细胞,同时注射如体内,怎么确定到底感染
一看当年生物课就没好好学习
百度一下什么叫信使RNA
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